Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ
"О лекарственных средствах"
(с изменениями от 2 января 2000 г., 30 декабря 2001 г.)
Принят Государственной Думой 5 июня 1998 г.
Одобрен Советом Федерации 10 июня 1998 г.
Глава I. Общие положения (ст.1 - ст.4)
Глава II. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств (ст.5 - ст.7)
Глава III. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств (ст.8 - ст.12)
Глава IV. Производство и изготовление лекарственных средств (ст.13 - ст.18)
Глава V. Государственная регистрация лекарственных средств (ст.19)
Глава VI. Ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации. Вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации (ст.20 - ст.27)
Глава VII. Оптовая торговля лекарственными средствами (ст.28 - ст.31)
Глава VIII. Розничная торговля лекарственными средствами (ст.32 - ст.34)
Глава IX. Разработка, доклинические и клинические исследования лекарственных средств (ст.35 - ст.41)
Глава X. Государственные гарантии доступности лекарственных средств (ст.42)
Глава XII. Ответственность за вред, нанесенный здоровью человека применением лекарственных средств (ст.45)
Глава XIII. Заключительные положения (ст.46 - ст.47)
Глава XI. Информация о лекарственных средствах. Реклама лекарственных средств
Статья 43. Информация о лекарственных средствах
1. Информация о лекарственных средствах осуществляется в соответствии с требованиями государственного информационного стандарта.
2. Информация о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта врача, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению лекарственных средств, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств.
3. Информация о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача, допускается только в специализированных печатных изданиях, рассчитанных на медицинских и фармацевтических работников. Информация о лекарственных средствах для специалистов сферы обращения лекарственных средств может быть представлена в виде монографий, справочников, научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также инструкций по применению лекарственных средств, предназначенных для врачей.
4. Допускается использование любых материальных носителей информации о лекарственных средствах, позволяющих хранить, передавать и использовать эту информацию без искажений.
Статья 44. Реклама лекарственных средств
1. В средствах массовой информации допускается реклама лекарственных средств, отпускаемых только без рецепта врача.
2. Независимо от формы реклама должна соответствовать фармакологическим данным о лекарственных средствах, полученным при клинических исследованиях лекарственных средств, и требованиям государственного информационного стандарта.
3. Реклама не должна представлять лекарственное средство как уникальное, наиболее эффективное, наиболее безопасное, исключительное по отсутствию побочных эффектов, не должна вводить в заблуждение относительно состава, происхождения, новизны или патентованности лекарственного средства.
4. Реклама не должна подрывать репутацию предприятий - производителей лекарственных средств, веру потребителей в действие лекарственных средств.
5. При рекламе лекарственного средства не допускается его сравнение с другими лекарственными средствами в целях усиления рекламного эффекта.
6. Реклама не должна создавать впечатление ненужности медицинских консультаций или хирургических операций.
7. Реклама не должна содержать утверждений о том, что действие лекарственного средства гарантировано.
8. При нарушении положений настоящего Федерального закона, касающихся рекламы лекарственных средств, федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения может запретить дальнейшую рекламу лекарственного средства или предупредить рекламодателя о необходимости изменения подхода к рекламе данного лекарственного средства.
|
|
